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临床研究 | 昆医大附二院2023年度临床研究总结暨培训会顺利召开

发布日期:2024-01-29    浏览量:2557

2024年1月24日下午,galaxy银河集团临床研究中心联合医院伦理办公室在学术交流中心召开2023年度临床研究工作总结暨培训会。各临床试验专业主任、专业副主任、专业秘书及专业质控员等参加培训。医院党委委员、副院长王琳主持会议。

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会上,王琳副院长强调了GCP的重要性。他指出,GCP不仅是年轻医生个人提升的方向,也是学科高质量发展的新趋势,更是医院高质量发展的重要组成部分。机构将集中有效资源,鼓励新专业积极参与临床试验备案,提升科研能力;打造优秀PI和优秀研究团队,吸引更多临床试验项目落地医院,提高医院和学科的影响力。他要求,各岗位人员在积极参与临床试验的同时,要坚持履行岗位职责,认真抓好、抓实临床试验的质量。

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临床研究中心周元芳简要回顾了机构2023年的工作情况,详细解读了国家药监局最新发布的《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》和《云南省药物临床试验机构监督管理细则》,并对医院2023年临床试验项目质控中发现的问题和新专业首次备案检查中上级提出的缺陷进行了通报,并提出相应整改措施。同时对2024年各专业的工作进行了部署,强调各专业积极开展临床试验的同时,要进一步规范操作,保证真实、准确、合规地完成临床试验;各研究者要切实履行职责,保障受试者的权益,保证临床试验质量。

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医院党委办公室副主任王政进行了伦理审查的培训,讲解伦理的审查流程及要点,并介绍了临床研究项目在实施过程中的注意事项,强调了伦理的重要性。

新的一年,医院临床研究中心将严格执行国家相关法规,认真开展临床药物和医疗器械临床试验,保障受试者安全和权益,推动医院临床研究高质量发展。


文图:临床研究中心