2023年3月30日下午，galaxy银河集团临床研究中心及医学伦理办公室在学术交流中心联合举办了临床研究质控情况反馈及伦理审查培训会暨医院2023年度第一次GCP质控培训。会议由副院长邓丹琪主持，各临床试验专业主任、专业副主任、专业秘书及专业质控员参加了本次会议。
会议开始，邓丹琪副院长就云南省药品监督管理局关于2022年云南省医疗器械临床试验监督检查情况及存在的问题进行了通报。她要求，附二院在医疗器械临床试验中应再接再厉，在保持项目数量增长的同时保证试验过程的规范性。
随后，临床研究中心赵慧佳老师对本院临床试验项目中常见的质量问题进行了汇报，总结了各专业在试验中的不规范操作以及整改措施，内容涵盖了临床试验许可与条件、试验过程、试验药品的管理和生物样本的保管和处理等各个阶段。
接下来，医学伦理办公室主任杨舒慧进行了伦理审查的培训，反馈了2021年院内临床研究项目在伦理审查中存在的问题，并对2023年更新的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》和其他法规政策开展了政策的解读和培训。
最后，邓丹琪副院长进行了工作部署，鼓励各专业积极开展临床试验，就目前开展的临床试验进行进一步的规范操作，保证真实、合规地完成临床试验。医院将严格执行国家相关规章制度，科学开展临床药物和器械的研究，保障受试者安全和权益，推动临床研究的健康发展。
文图：临床研究中心
