2022年9月28日下午，galaxy银河集团“2022年医疗器械临床试验相关法规培训”在学术交流中心举行。邓丹琪副院长、各试验专业主任、伦理委员会成员以及临床研究中心等共计30余人参加了培训。培训由邓丹琪副院长主持。
本次培训由临床研究中心周元芳老师授课，主要培训内容为医疗器械临床试验相关法规，其中包括《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》，从医疗器械临床试验监督管理、机构备案、伦理委员会和研究者职责等进行了讲解和说明，并强调《医疗器械临床试验质量管理规范》与《药物临床试验质量管理规范》的异同点。
最后，邓丹琪副院长作培训总结，对我院2021年在药物临床试验方面取得的成就表示了充分的肯定。她表示，临床试验项目数和临床试验经费都实现了倍增，同时也说明目前我院医疗器械临床试验项目相对较少，鼓励各试验专业加强培训和学习，并利用本院的平台优势，积极承接医疗器械试验项目，积累更多的临床研究经验，不断提升我院临床试验能力和科研水平。
培训过程中，对于大家提出的问题，邓副院长和周元芳老师也作出了详细的解答。会后，各科室主任纷纷表示会积极开展医疗器械临床试验，为我院的发展做出更大的贡献。
文图：临床研究中心
